“你真是越来越会甜言蜜语了……” “晓晓,我说……”沈懿行看着他身边的人,眸子里面笑意好像星星,“为了庆祝……下个月请上两天假,出北京去约个会吧?” “好哇。”这么大的事情,的确是要“约会”。 …… 于是,两个人订了飞机票。 不过符晓完全没有想到的是,还没等出行呢,嘉懿医药公司……便得知了一个灾难般的消息。 人生,果然是世间最不可以预测的,宛如大海的海面一般变化多端。 本来新药上市之后,各方面反应非常好。 嘉懿医药公司有专人负责对医院、医生的“追踪”,调研的结果是,患者使用药后,哮喘的发作率比从前降低了。 嘉懿医药公司一直挺高兴的。 然而…… 在药正式上市大约一个月后,有人汇报了意料外的副反应。 痉挛。 那位六十岁的女性,在服用药物的不到五分钟内,出现了极轻微的痉挛。 而后,不到一周之内,嘉懿又收到了第二例同样的副反应的报告。 还是痉挛。 依然轻微,不过痉挛程度要强于第一例。 这次,是哥十岁的男孩子。 这是三期临床试验中都没有出现过的情况。 两例痉挛,让嘉懿公司人心惶惶的,好像最幽深的海底突然掀起一阵地震,冲击绵延了几千米,将海平面都带起了一阵海啸,陌生的感觉让人有一点害怕。 第68章 副反应(三) 两例有关于痉挛的报告, 让沈懿行都有点茫然了。 三期临床试验进行了两年半, 覆盖人数超过三千五百个人, 但他从来没有见过这个副反应, 也想不出来为什么会变成这样。 他运气一向好。但,对于一个运气一向好的人来说, 这种事更加无法被接受, 因为那无情的命运曾经对他那么多情。 沈懿行觉得自己像是在海边,海水原本清澈见底, 突然一记重锚砸下, 水底瞬间掀起泥沙, 将水搅得浑浊一片。 此前, 他对符晓讲的不对。最惨的哪里是倒在临床试验的第三期,最惨的明明是药品上市之后被迫召回。 药品上市之后被迫召回,这种事情其实也不罕见。倘若生产企业发现安全隐患,则须按照规定程序收回药品,一级召回须在24小时内, 二级召回须在48小时内,三级召回须在72小时内。召回之后, 有的改进之后可以直接上市, 有的需要重新进行临床试验, 有的……连改进机会都没有。 只是, 虽然“并不罕见”,终究也还是不常见。 沈懿行已经在这款药上投入多年心血。眼见药品上市,而且反响不错, 却突然横空出现了两例意料外的痉挛。大起后的大落,大喜后的大悲,让他甚至感受到了几分沧桑。“死于三期临床”这事,他是有准备的,因此,假若真失败了,他也不会十分痛心,然而此时此刻,他却身受重击。 而且,药品召回,在中国很麻烦。 欧美召回体系已经比较完整,然而中国却是依然比较混乱,要看药品批发商、医疗机构及药店是否积极配合,同时,很多省市存在多级批发,也会导致更多方被卷入。在销售底端还普遍存在调货等等现象,导致信息十分凌乱,召回企业会很头痛。而一旦实施了召回,药监局便会对效果进行评价,若认为召回不彻底,企业还要重新召回或者扩大范围,经常没完没了。 沈懿行第一个本能般的反应便是:那个老人和那个孩子,没买就好了。不过很快,他便厌弃了自己的这种想法,因为,有安全隐患的药品的确是不能销售的——越早发现越好。 …… 而沈懿行,也发现,人性的善恶,在这次事情中也被体现得是淋漓尽致。 惋惜者有之,嘲讽者有之。 不少人在网上留言: 【牛逼吹大了吧?这回怎么收场?】 【还想当“第一”呢?哈哈,不自量力。】 【临床试验数据肯定是造假了。】M.IyiguO.nET